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5.20臨床試驗日,,你了解多少
發(fā)布日期:2024-05-20 來源:本站作者:廣安區(qū)人民醫(yī)院 瀏覽量:

 2024520日是第20個國際臨床試驗日。今年的活動宣傳主旨是匯你我力量 點希望之光,,宣傳主題為獻希望,。

究竟什么是臨床試驗?

參與臨床試驗的受試者是“小白鼠”嗎,?

參加臨床試驗可以為受試者帶來什么,?

在第20個“國際臨床試驗日”這個特殊的日子

我們一起來了解

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臨床試驗的起源

1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德(James Lind)在索爾茲伯里號上選了12名壞血病船員,,將他們分為六對,,每對每天接受不同的飲食補充,,例如一對中一人得到蘋果酒,另一人則是海水,,另一對中一個得到橙子,,另一個拿到檸檬等,結(jié)果發(fā)現(xiàn)補充維生素C能夠治療壞血病,。這次著名的“壞血病臨床試驗”成為了現(xiàn)代臨床試驗的起源,,后來人們也將開始試驗的這一天定為“國際臨床試驗日”。

什么是臨床試驗,?

臨床試驗是指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,,意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用,、不良反應(yīng),,或者試驗藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。一般分為Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗,。

換言之,,在藥物、醫(yī)療器械,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品正式面對廣大的人群上市銷售前,,都會經(jīng)過臨床試驗,是保證其安全性和有效性的堡壘,。

參加臨床試驗是當(dāng)“小白鼠”,?

臨床試驗不是拿受試者“做小白鼠”,而是在有一定安全性保障的情況下進行:

●臨床試驗只能在具備相應(yīng)條件并按國家規(guī)定備案的臨床試驗機構(gòu)開展,;

●臨床試驗開展前,,必須經(jīng)過倫理委員會審查,對試驗可能帶來的風(fēng)險及受益進行評估,,倫理委員會同意并得到批件后,才會允許開展相關(guān)臨床試驗,;

●進入臨床試驗前,,受試者都要經(jīng)過充分的知情并簽署知情同意書;

 

●臨床試驗過程中,,受試者可以無理由退出臨床試驗,。

參加臨床試驗可以為受試者帶來什么,?

獲得最新的治療手段:如果在臨床試驗中被分到試驗組,患者有可能獲得最新的治療手段,,甚至是在國際市場上尚未推出的新療法,,成為首批受益者。

專業(yè)醫(yī)護團隊診療指導(dǎo):在臨床試驗期間參與的受試者,,可以獲得專業(yè)醫(yī)護團隊的監(jiān)測和照顧,。團隊密切關(guān)注受試者的健康狀況,追蹤不良反應(yīng),,確保受試者在期間得到適當(dāng)?shù)尼t(yī)療保障,。

減輕部分經(jīng)濟壓力:臨床試驗相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、醫(yī)學(xué)檢查皆免費提供,可以在一定程度上緩解受試者患病帶來的經(jīng)濟壓力,。

 

對醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會進步具有重大意義:臨床試驗可以有效促進醫(yī)學(xué)發(fā)展,,提高醫(yī)療水平和質(zhì)量,減輕患者的病痛和磨難,,從而造福社會,。

 

任何人都可以參加臨床試驗嗎?

不是,,只有符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)才可以參加臨床試驗,。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)很多因素來制定的:如年齡、性別,、實驗室檢查,、疾病類型和階段、治療史,、藥物史情況等,,也就是臨床試驗的“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”。通過全面的檢查篩選,,符合該臨床試驗的“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”,,才能成為符合該臨床試驗的受試者。

廣安區(qū)人民醫(yī)院臨床試驗工作開展情況

廣安區(qū)人民醫(yī)院正式籌備GCP,,已開展涉及以下專業(yè)的I IT項目,,包括:兒童生長發(fā)育、腦缺血中風(fēng)恢復(fù),、缺血性腦卒中康復(fù)治療,、急性氣管炎鎮(zhèn)咳、化療鎮(zhèn)吐、糖尿病合并高血壓患者降壓,,請有需求的患者積極參與,。

 

 

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